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成都無質量負責人代辦醫療器械經營許可證

更新時間:2021-07-12 15:40:28 信息編號:11763737 發布者IP:222.209.78.182 瀏覽:10次
成都無質量負責人代辦醫療器械經營許可證
供應商
成都企利寶企業管理有限公司 商鋪
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所在地
成都市武侯區
手機號
19983079527
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產品詳細介紹

企業質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或職稱。


第三類醫療器械經營企業質量負責人應當具備醫療器械相關(相關指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等)大專以上學歷或者中級以上技術職稱,同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。特殊品種好咨詢我們

知乎醫療器械.jpg

重點查看企業員工名冊、質量管理人員勞動用工合同、簡歷、離職證明、學歷或職稱等證明文件,確認企業質量管理人員相關學歷或者職稱等資質是否符合上述要求。

企業應當設置或配備與經營規模、經營范圍相適應的,并符合相關資格要求的質量管理、經營等關鍵崗位人員。從事質量管理工作的人員應當在職在崗。

(一)從事體外診斷試劑的質量管理人員中,應當有1人為主管檢驗師,或具有檢驗學相關大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員,應當具有檢驗學相關中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上技術職稱。

(二)從事植入和介入類醫療器械經營人員中,應當配備醫學相關大專以上學歷,并經過生產企業或者供應商培訓的人員。

(三)從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫療器械經營人員中,應當配備具有相關或者職業資格的人員。

重點查看擔任企業質量管理及經營等上述關鍵崗位人員的勞動用工合同、簡歷、學歷或者職稱、職業資質證明文件和培訓記錄等,確認企業質量管理、經營等關鍵崗位人員相關學歷、職稱、工作經歷等是否符合上述適用要求,質量管理、經營等關鍵崗位人員配置是否與經營規模、經營范圍相適應(有特殊規定的,從其規定);通過現場談話、查看質量管理、經營等關鍵崗位人員履職記錄等方式確認其在職在崗情況。

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